KLASIFIKASI DAN PELABELAN BAHAN KIMIA VERSI GHS ( Bahaya Kesehatan )

B. BAHAYA KESEHATAN

1. Toksisitas akut

Bahan ini dikelompokkan sebagai berikut :

Toksisitas akut	Kategori 1	Kategori 2	Kategori 3	Kategori 4	Kategori 5
Oral (mg/kg)	LD 50 ≤ 5	5 <LD 50≤ 50	50 < LD 50 ≤ 300	300 < LD 50 ≤ 2000	2000 mg/kg < LD 50 ≤ 5000 mg/kg Efek indikasi yang signifikan pada manusia Semua kematian pada kategori 4 -Tanda – tanda klinis yang signifikan pada kategori 4 – Indikasi dari hasil penelitian yang lain
Kulit (mg/kg)	LD 50 ≤ 50	50 < LD 50 ≤ 200	200 < LD 50 ≤ 1000	1000 < LD50 ≤ 2000
Gas (bpj)	LC 50 ≤ 100	100 < LC 50 ≤ 500	500 < LC 50 ≤ 2500	2500< LC 50 ≤ 5000
Uap (mg/L)	LC 50 ≤ 0,5	0,5 < LC 50 ≤ 2	2 < LC 50 ≤ 10	10 < LC 50 ≤ 20
Debu (mg/L)	LC 50 ≤ 0,05	0,05 < LC 50 ≤ 0,5	0,5 < LC 50 ≤ 1	1 < LC 50 ≤ 5
		Kategori 1		Kategori 2	Kategori 3	Kategori 4	Kategori 5
Piktogram							Tanpa simbol
Kata Sinyal		Bahaya		Bahaya	Bahaya	Awas	Awas
Pernyataan Bahaya Oral :		Fatal jika tertelan		Fatal jika tertelan	Toksik jika tertelan	Berbahaya jika tertelan	Dapat berbahaya jika tertelan
Kulit		Fatal jika terkena kulit		Fatal jika terkena kulit	Toksik jika terkena kulit	Berbahaya jika terkena kulit	Dapat berbahaya jika terkena kulit
Terhirup		Fatal jika terhirup		Fatal jika terhirup	Toksik jika terhirup	Berbahaya jika terhirup	Dapat berbahaya jika terhirup

2. Korosi / Iritasi kulit

Bahan ini dikelompokkan sebagai berikut :

	Subkategori korosif	Korosif terhadap ³ 1 dari 3 binatang
Kategori 1 : Korosif (Untuk otoritas yang tidak mengunakan kategori) Korosif	Hanya digunakan pada beberapa otoritas	Paparan	Observasi
	I A	£ 3 menit	£ 1 jam
	I B	> 3 menit – £ 1 jam	£ 14 jam
	I C	> 1 jam – £ 4 jam	£ 14 jam
Kategori 2 : iritasi (untuk semua otoritas)	2,3 ≤ erythema/eschar < 4,0 atau 2,3 ≤ eodema < 4,0 pada sedikitnya 2 atau 3 hewan percobaan pada kisaran 24,48 dan 72 jam setelah bagian dipindahkan atau jika reaksi diabaikan dari kisaran diatas menjadi 3 hari berikutnya setelah reaksi kulit mulai terjadi. Inflamasi yang timbulpada akhir perode observasi umumnya 14 hari pada sedikitnya 2 binatang, sebagian diambil untuk alopecia(area terbatas), hyperkeratosis, dan scaling, atau Di beberapa kasus dengan respon yang bermacam – macam pada binatang dengan efek yang positif tergantung paparan dari bahan kimia pada tiap binatang tetapi kurang dari kriteria diatas.
Kategori 3 : iritasi ringan (hanya untuk beberapa otoritas)	Nilai rata – rata untuk erythema/ eschar ≥ 1,5 < 2,3 atau untuk oedema pada sedikitnya 2 dari 3 hewan percobaan pada kisaran 24,48 dan 72 atau jika reaksi diabaikan dari kisaran diatas menjadi 3 hari berikutnya setelah reaksi kulit mulai terjadi (jika tidak termasuk dalam kategori iritasi diatas)

Kategori 1A	Kategori 1B	Kategori 1C	Kategori 2	Kategori 3
				Tanpa simbol
Bahaya	Bahaya	Bahaya	Awas	Awas
Menyebabkan luka bakar pada kulit dan kerusakan mata yang parah	Menyebabkan luka bakar pada kulit dan kerusakan mata yang parah	Menyebabkan luka bakar pada kulit dan kerusakan mata yang parah	Menyebabkan iritasi kulit	Menyebabkan iritasi ringan pada ku

3. Kerusakan / iritasi serius pada mata

Bahan ini dikelompokkan sebagai berikut :

Kategori 1	Iritan pada mata ( efek tidak terpulihkan pada mata ) adalah uji terhadap bahan yang menimbulkan : tidak kurang dari 1 binatang yang berefek pada kornea, iris atau konjungtiva yang tidak dapat diramalkan untuk merefer atau tidak pulih sepenuhnya dalam waktu observasi yang normal selama 21 hari – tidak kurang 2 dari 3 binatang, memberikan respon positif pada opasotas kornea ³ 3 dan atau iritis > 1,5 dihitung sebagai nilai rata-rata yang mengikuti grading pada 24, 48 dan 72 jam setelah pemberian bahan uji.
Sensitisasi Kategori 2 A	Iritan pada mata adalah uji bahan yang menimbulkan : tidak kurang 2 dari 3 binatang percobaan memberikan respons positif pada opasitas kornea ³ 1, dan atau iritis ³ 1, dan atau kemerahan konjungtiva ³ 2, dan atau odema konjungtiva ( demosis ) ³ 2 dihitung sebagai nilai rata-rata dengan grading pada 24, 48 dan 72 jam setelah pemberian bahan uji. dapat pulih penuh setelah observasi normal selama 21 hari
Kategori 2 B	Iritan pada mata berupa iritasi ringan yang dapat pulih setelah 7 hari observasi

Kategori 1	Kategori 2A	Kategori 2B
		Tanpa simbol
Bahaya	Awas	Awas
Menyebabkan kerusakan serius pada mata	Menyebabkan iritasi serius pada mata	Menyebabkan iritasi pada mata

4.  Sensitisasi pernafasan / kulit

Sensitisasi saluran pernafasan :

Kategori	Kriteria
1	Jika terdapat bukti pada manusia bahwa bahan kimia ini dapat menyebabkan hipersensitisasi pernafasan yang spesifik Jika terdapat hasil yang posistif dari hewan percobaan

Sensitisasi pada kulit :

Kategori	Kriteria
1	Jika terdapat bukti pada manusia bahwa bahan kimia ini dapat mempengaruhi sensitisasi melalui sentuhan kulit pada sejumlah orang Jika terdapat hasil yang posistif dari hewan percobaan

Kategori 1	Kategori 1
Bahaya	Awas
Dapat menyebabkan gejala alergi atau gejala asma atau sulit bernapas jika terhirup	Dapat menyebabkan reaksi alergi pada kulit

5. Mutagenisitas Sel Induk

Dalam melakukan observasi dibedakan kategori sebagai berikut :

Kategori	Kriteria
Kategori 1 :	Bahan kimia yang diketahui menginduksi mutasi yang diturunkan atau diduga kuat menginduksi mutasi yang diturunkan pada sel induk manusia
Kategori 1 A	Bahan kimia yang diketahui menginduksi mutasi yang diturunkan pada sel induk manusia Kriteria : Kejadian positif dari studi epidemiologi pada manusia
Kategori 1 B	Bahan kimia yang dianggap menginduksi mutasi yang diturunkan pada sel induk manusia Kriteria : Kejadian positif dari uji mutagenisitas sel induk in vivo pada mamalia yang diturunkan, atau kejadian positif dari uji mutagenisitas sel somatik pada mamalia, dalam kombinasi dengan kejadian dimana bahan berpotensi menimbulkan mutasi pada sel induk. Kejadian yang mendukung mungkin, sebagai contoh, diturunkan dari uji mutagenisitas / genotoksis dalam sel induk in vivo , atau dengan demonstrasi kebiasaan bahan atau metabolitnya yang berinteraksi dengan material genetik sel induk, atau. Hasil positif dari uji yang menunjukkan efek mutagenik pada sel induk pada manusia, tanpa demonstrasi transmisi progensi, sebagai contoh adanya peningkatan frekuensi aneuplody sel sperma pada orang yang terpapar
Kategori 2	Bahan kimia yang menyebabkan awas untuk manusia yang potensial Kriteria : Kejadian positif berdasarkan percobaan pada mamalia dan / atau dalam beberapa Kasus dari percobaan in vitro , yang berupa : uji mutagenisitas sel somatik in vivo, pada mamalia, atau uji genotoksisitas sel somatik in vivo lainnya dimana disuport oleh hasil yg positif dari penetapan uji mutagenisitas Catatan : Bahan kimia yang menunjukkan hasil positif pada uji mutagenisitas mamalia, dan Dimana juga menunjukkan hubungan struktur dan aktifitas yang diketahui sebagai mutagen sel induk haruslah diklasifikasikan sebagai mutagen kategori 2.

Kategori 1A	Kategori 1B	Kategori 2
Bahaya Dapat menyebabkan kerusakan genetik	Bahaya Dapat menyebabkan kerusakan genetik	Awas Diduga menyebabkan kerusakan genetik

6.   Karsinogenisitas

Klasifikasi Karsinogenisitas menurut GHS

Kategori	Kriteria
Kategori 1 :	Diketahui menyebabkan kanker pada manusia Pengkategorian ini berdasar pada data epidemiologi atau binatang percobaan. Bahan kimia secara individual mungkin lebih berbeda.
Kategori 1A :	Diketahui mempunyai potensi karsinogen terhadap manusia, pengelompokan ini berdasar pada kejadian pada manusia
Kategori1B :	Diduga mempunyai potensi karsinogen terhadap manusia, pengelompokan ini berdasar pada binatang percobaan.
Kategori 2 :	Diduga karsinogen terhadap manusia Penempatan suatu bahan kimia ke dalam Kategori 2 dilakukan berdasarkan kejadian yang muncul pada manusia dan/atau pada studi terhadap binatang, hal ini dilakukan jika tidak cukup kepastian untuk memasukkannya ke dalam Kategori 1. Berdasar pada kuatnya kejadian bersama-sama dengan pertimbangan yang umum, seperti kejadian yang mungkin dari risalah satu kejadian yang terbatas pada karsinogenisitas pada studi terhadap manusia atau kejadian yang terbatas pada karsinogenisitas pada studi terhadap binatang.

Kategori 1A	Kategori 1B	Kategori 2
Bahaya	Bahaya	Awas
Dapat menyebabkan kanker	Dapat menyebabkan kanker	Diduga menyebabkan kanker

7.   Toksik terhadap reproduksi

Kategori bahaya untuk toksisitas reproduksi :

Kategori	Kriteria
Kategori 1	Diketahui atau dianggap sebagai toksik terhadap reproduktif Kategori ini termasuk bahan yang diketahui memiliki efek yang tidak diinginkan terhadap kemampuan atau kapasitas reproduksi atau efek terhadap perkembangan manusia atau apabila terdapat bukti dari studi terhadap hewan yang memungkinkan diperkuat dengan informasi lain, untuk memberi dugaan kuat bahwa bahan tersebut memiliki kapasitas untuk mempengaruhi reproduksi manusia. Untuk tujuan regulasi suatu bahan dapat dibedakan lebih jauh berdasarkan apakah kejadian untuk klasifikasi terutama dari data manusia (kategori 1A) atau dari data hewan (kategori 1B).
Kategori 1A	Diketahui sebagai bahan yang toksis terhadap reproduksi manusia. Penempatan bahan kimia dalam kategori ini umumnya berdasarkan adanya bukti pada manusia
Kategori 1B	Dianggap toksik pada reproduksi manusia Penempatan bahan pada kategori ini sebagian besar didasarkan pada kejadian dari percobaan terhadap hewan. Data dari studi pada hewan sebaiknya memberikan bukti yang jelas mengenai toksisitas reproduksi secara spesifik dengan tidak adanya efek toksik lain, efek yang tidak diinginkan terhadap reproduksi dipertimbangkan sebagai konsekuensi sekunder dari efek toksik lain. Bagaimanapun bila ada informasi mekanisme yang meningkatkan keraguan mengenai keterkaitan efek pada manusia, klasifikasi pada kategori 2 bisa jadi lebih tepat.
Kategori 2	Diduga toksik terhadap reproduksi manusia. Kategori ini termasuk bahan yang pada beberapa kejadian pada manusia atau hewan percobaan, mungkin diperkuat dengan informasi lain mengenai efek yang tidak diinginkan terhadap kemampuan atau kapasitas reproduksi atau pada perkembangan, dengan tidak adanya efek toksik lain, atau bila terjadi bersamaan dengan efek toksik lain efek yang tidak diinginkan terhadap reproduksi ini dipertimbangkan sebagai konsekuensi sekunder non spesifik dari efek toksik lain dan dimana kejadian cukup memungkinkan untuk menempatkan bahan di kategori 1. untuk singkatnya, kekurangan pada studi dapat membuat kualitas bukti kurang meyakinkan dan dalam kategori 2 ini klasifikasinya lebih tepat.

Kategori 1A	Kategori 1B	Kategori 2	Kategori tambahan untuk Efek pada/ melalui menyusui
			Tidak ada simbol
Bahaya	Bahaya	Awas	Tidak ada kata sinyal
Dapat merusak fertilitas atau janin	Dapat merusak fertilitas atau janin	Diduga merusak fertilitas atau janin	Dapat membahayakan bayi yang menyusu

8.   Toksisitas sistemik pada organ sasaran spesifik setelah paparan tunggal

Kategori untuk toksisitas sistemik pada organ target spesifik karena paparan tunggal

Kategori	Kriteria
Kategori 1	Bahan yang menghasilkan toksisitas signifikan terhadap manusia atau berdasarkan bukti pada studi terhadap hewan bahan dianggap memiliki potensi toksisitas melalui paparan tunggal pada manusia. Penempatan bahan pada kategori 1 berdasarkan : Bukti terpercaya dan berkualitas baik dari kasus manusia atau studi epidemiologi; Pengamatan dari studi yang tepat terhadap hewan percobaan dengan efek toksik signifikan dan atau berat, yang terkait dengan kesehatan manusia yang dihasilkan umumnya pada konsentrasi paparan rendah
Kategori 2	Bahan yang berdasarkan bukti dari studi terhadap hewan percobaan dapat diduga memiliki potensi bahaya untuk kesehatan manusia melaui paparan tunggal. Penempatan bahan dalam kategori 2 dilakukan berdasarkan pengamatan dari studi yang tepat terhadap hewan percobaan dengan efek toksik yang signifikan relevansinya terhadap kesehatan manuisa, dihasilkan umumnya pada konsentrasi paparan sedang.
Kategori 3	Efek pada organ sasaran sementara Efek pada target organ sasaran dimana bahan kimia atau campuran tidak dapat memenuhi kriteria pada kategori 1 dan 2 diatas. Efek dimana mempengaruhi secara luas pada organ dalam waktu singkat setelah terpapar dan dimana orang dapat sembuh dalam waktu tertentu tanpa meninggalkan perubahan struktur atau fungsi. Kategori ini hanya termasuk efek narkotika dan iritasi pernafasan

Panduan Rentang Nilai untuk Dosis paparan Tunggal

		Panduan Rentang Nilai untuk :
Rute Paparan	Unit	Kategori 1	Kategori 2
Oral (tikus) Dermal (tikus, kelinci) Inhalasi (tikus) gas Inhalasi (tikus) uap Inhalasi (tikus) debu/mist/fume	mg/kgBB mg/kgBB ppm mg/l mg/15′	C £ 300 C £ 1000 C £ 2500 C £ 10 C £ 1,0	2000 ³ C > 300 2000 ³ C > 1000 5000 ³ C > 10 20 > C > 10 5,0 > C > 10

Kategori 1	Kategori 2	Kategori 3
Bahaya	Awas	Awas
Menyebabkan kerusakan pada organ ……. (atau nyatakan semua organ yang terpengaruh jika diketahui) (nyatakan rute paparan jika terbukti secara meyakinkan bahwa tidak ada rute paparan lain yang menyebabkan bahaya tersebut)	Dapat menyebabkan kerusakan pada organ ……. (atau nyatakan semua organ yang terpengaruh jika diketahui) (nyatakan rute paparan jika terbukti secara meyakinkan bahwa tidak ada rute paparan lain yang menyebabkan bahaya tersebut)	Dapat menyebabkan iritasi pernapasan, atau dapat menyebabkan kantuk dan pusing

9.  Toksisitas sistemik pada organ sasaran spesifik setelah paparan berulang

Kategori	Kriteria
Kategori 1	Bahan yang menyebabkan toksisitas signifikan terhadap manusia atau berdasarkan bukti terhadap hewan percobaan dapat diduga memiliki potensi untuk menyebabkan tokksisits signifikan pada manusia untuk paparan berulang. Penempatan bahan pada klategori 1 berdasarkan : Bukti terpercaya dan berkualitas baik dari kasus manusia atau studi epidemiologi, atau Pengamatan dari studi yang tepat terhadap hewan percobaan dengan efek toksik signifikan dan atau berat, yang terkait dengan kesehatan manusia yang dihasilkan umumnya pada konsentrasi paparan rendah
Kategori 2	Bahan yang berdasarkan bukti dari studi terhadap hewan percobaan dapat diduga memiliki potensi bahaya untuk kesehatan manusia melaui paparan berulang. Penempatan bahan dalam kategori 2 dilakukan berdasarkan pengamatan dari studi yang tepat terhadap hewan percobaan dengan efek toksik yang signifikan relevansinya terhadap kesehatan manuisa, dihasilkan umumnya pada konsentrasi paparan sedang.
Catatan	Untuk kedua kategori organ target spesifik atau spesifik yang terutama terpengaruh oleh bahan yang terklasifikasi, atau bahan dapat diidentifikasi sebagai toksikan sistemik umum. Percobaan seharusnya dibuat untuk menentukan toksisitas organ target utama dan diklasifikasikan untuk tujuan tersebut, contohnya hepatotoksikan dan neurotoksikan. Data harus dievaluasi dengan hati-hati dan bila mungkin tidak termasuk efek sekundernya, contohnya hepatotoksikan dapat menyebabkan efek sekunder pada saraf atau sistem gastrointestinal. Panduan untuk membantu mengklasifikasi berdasarkan hasil yang didapat dari studi yang terkait dengan hewan percobaan. Untuk kategori 1, efek toksik signifikan diamati selama 90 hari pemberian dosis pada hewan percobaan dan dilihat pada/dibawah nil

Panduan Nilai untuk membantu pengklasifikasian Kategori 1

Rute Paparan	Unit	Nilai Panduan (dosis/konsentrasi)
Oral (tikus) Dermal (tikus, kelinci) Inhalasi (tikus) gas Inhalasi (tikus) uap Inhalasi (tikus) debu/mist/fume	mg/kgBB mg/kgBB ppm mg/l mg/15′	10 20 50 0.2 0.02

Panduan Nilai untuk membantu pengklasifikasian Kategori 2

Rute Paparan	Unit	Nilai Panduan (dosis/konsentrasi)
Oral (tikus) Dermal (tikus, kelinci) Inhalasi (tikus) gas Inhalasi (tikus) uap Inhalasi (tikus) debu/mist/fume	mg/kgBB mg/kgBB ppm mg/l mg/15′	10-100 20-200 50-250 0.2-1.0 0.02-0.2

Kategori 1	Kategori 2
Bahaya	Awas
Menyebabkan kerusakan pada organ… (nyatakan semua organ yang terpengaruh jika diketahui) setelah paparan jangka panjang atau berulang (nyatakan rute paparan jika terbukti secara meyakinkan bahwa tidak ada rute paparan lain yang menyebabkan bahaya tersebut)	Dapat menyebabkan kerusakan pada organ ….. (nyatakan semua organ yang terpengaruh jika diketahui) setelah paparan jangka panjang atau berulang (nyatakan rute paparan jika terbukti secara meyakinkan bahwa tidak ada rute paparan lain yang menyebabkan bahaya tersebut)

10. Bahaya Aspirasi

Kategori untuk bahaya aspirasi :

Kategori	Kriteria
Kategori 1 Bahan kimia yang diketahui menyebabkan bahaya toksisitas aspirasi atau dianggap menyebabkan bahaya toksisitas aspirasi	Berdasarkan bukti yang dapat dipercaya pada manusia, (contoh bahan kimia yang termasuk dalam kategori 1 adalah hidrokarbon tertentu, terpentin dan minyak cemara) atau Jika bahan kimia tersebut adalah hidrokarbon dan memiliki viskositas kinematis kurang dari atau sama dengan 20,5 mm2/s, diukur pada suhu 40 C
Kategori 2 Bahan kimia yang diduga dapat menyebabkan bahaya toksisitas aspirasi	Berdasarkan pada penelitian pada hewan yang telah ada dan pendapat ahli tentang tegangan muka, kelarutan dalam air, titik didih dan volatilitas bahan kimia selain dari yang diklasifikasikan dalam kategori 1 dimana memiliki viskositas kinematis kurang dari atau sama dengan 20,5 mm2/s,diukur pada suhu 40 C (badan yang berwenang menentukan bahan kimia yang termasuk dalam kategori ini adalah n-alkohol yang terdiri kurang dari 3-13 atom karbon, isobutil alkohol, dan keton yang terdiri tidak lebih dari 13 atom karbon)

Kategori 1	Kategori 2
Bahaya	Awas
Dapat berakibat fatal jika tertelan dan masuk ke dalam saluran pernapasan	Dapat berbahaya jika tertelan dan masuk ke dalam saluran pernapasan

11.  Berbahaya terhadap lingkungan akuatik

(a)  toksisitas akut terhadap biota perairan

Kategori 1	Kategori 2	Kategori 3
	Tanpa simbol	Tanpa simbol
awas	__	__
Sangat toksik bagi kehidupan akuatik	Toksik bagi kehidupan akuatik	Berbahaya bagi kehidupan akuatik
LC50 £ 1 mg/ l	1 < LC50 £ 10 mg / l	10 mg/l < LC50 £ 100 mg/l

(b) toksisitas kronis terahdap biota perairan

Kategori 1	Kategori 2	Kategori 3	Kategori 4
		Tanpa simbol	Tanpa simbol
awas	__	__	__
Sangat toksik terhadap kehidupan akuatik dengan efek jangka panjang	Toksik terhadap kehidupan akuatik dengan efek jangka panjang	Berbahaya terhadap kehidupan akuatik dengan efek jangka panjang	Dapat menyebabkan bahaya efek jangka panjang terhadap kehidupan akuatik
LC50 £ 1 mg/L Kurang memiliki potensi untuk dapat terdegradasi secara alamiah dengan cepat dan atau memiliki potensi bioakumulasi (BCF ³ 500 atau log Kow ³ 4)	1 mg/L < LC50 £ 10 mg/L Kurang memiliki potensi untuk dapat terdegradasi secara alamiah dengan cepat dan atau memiliki potensi bioakumulasi (BCF ³ 500 atau log Kow ³ 4); kecuali nilai NOECs kronis > 1 mg/l	10 mg/L < LC50 £ 100 mg/L Kurang memiliki potensi untuk dapat terdegradasi secara alamiah dengan cepat dan atau memiliki potensi bioakumulasi (BCF ³ 500 atau log Kow ³ 4); kecuali nilai NOECs kronis > 1 mg/l	Sukar larut dalam air dan tidak ada data toksisitas akut Kurang memiliki potensi untuk dapatterdegradasi secara alamiah dengan cepat dan atau memiliki potensi bioakumulasi (BCF ³ 500 atau log Kow ³ 4); kecuali nilai NOECs kronis > 1 mg/l